由于一位受试者出现不明症状，牛津大学的新冠疫苗再次暂停了III期临床试验。据官方消息，目前，临床试验已经部分恢复。

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9月8日，目前全球跑得最快的新冠病毒疫苗之一，由牛津大学及其子公司VaccitechLimited共同研发、阿斯利康获得许可的试验性疫苗（AZD）再次暂停了III期临床试验，原因是一名受试者在接种试验疫苗后出现了严重症状（与横贯性脊髓炎相似）。

虽然目前科学家们还没有研究明白，这个问题究竟是疫苗导致的，还是受试者自己碰巧接种疫苗前后生病导致，但保险起见，全球多个地区正在进行的Ⅲ期临床试验都一度暂停。

现在，相关临床试验已于12日在英国恢复，其他国家和地区的尚未恢复。在英国一个独立机构和药品与保健管理局（MHRA）检查确认之后，牛津大学「官宣」了这一消息。

但这次波折意味着什么？会对其他国家的疫苗研发带来影响吗？

1

牛津大学/阿斯利康的疫苗

遭遇了什么？

这个疫苗并未失败，只是遇到了临床试验中的偶发事件。虽然出现了「严重症状」的受试者，但目前并不能确定症状和疫苗有关。

牛津大学的疫苗是目前全球九个跑得最快、已经进入III期临床试验的新冠疫苗之一（截至九月初），从一开始就被各方面看好。

但它的进展并不太顺利。

进入III期临床后，这款疫苗就曾在7月暂停过一次，因为一位受试者出现了神经系统症状。但后来研究者们发现，那个人之前也患有相关的疾病（多发性硬化症），因此初步认为和疫苗无关。

第二次暂停就是这次，一名英国女受试者出现了原因不明的症状，《纽约时报》将其报道为「横贯性脊髓炎」。这名患者的情况正在逐渐好转，预计在下周三出院。

即便命途多舛，现在断定这个疫苗「失败」仍然为时过早，因为还没能确定这个受试者出的状况究竟是不是因为疫苗——从这次的处理结果来看，很可能不是。

2

这次失利意味着

其他类似的新冠疫苗会失败吗？

不是这样的。牛津大学的疫苗出现波折，并不意味着其他的新冠疫苗也不行了。

疫苗的研发原理虽有相似之处，但并不完全相同。

新冠疫苗的几百家竞争对手，主要采用这么几大技术路线：灭活，亚单位，核酸，重组。

（要详细了解疫苗的原理，请点这条）

和中国陈薇院士/康希诺的疫苗、俄罗斯已经紧急审批通过的疫苗一样，牛津大学的疫苗也是一种腺病毒载体疫苗，属于「重组」大类。

它的基本原理是，找一个弱鸡的腺病毒，切掉它的某一部分，让它当载体；

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然后把新冠病毒的一部分，通过基因改造技术「搭载」到被处理过的腺病毒上，送进人体，引发免疫反应。

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因为涉及到两种不同的病毒，这种疫苗有很多微妙的特点。

比如说，陈薇院士和俄罗斯上市的腺病毒载体疫苗，用的是来自人类的不同腺病毒。这几个腺病毒的特性很「稳」，对人非常安全。

但是这些腺病毒也有个共同的问题，就是很多人不知不觉中以前感染过它们，所以这些腺病毒载体做的疫苗进入体内后可能会被免疫系统先「痛殴」一遍，影响到疫苗的免疫原性。

为了规避这个问题，牛津大学的疫苗别出心裁，从黑猩猩身上找了一个腺病毒。这个黑猩猩病毒从来没感染过人类，也只有1%的人存在能够交叉保护的抗体。但它的不确定性也更大，需要更充分地评估安全性。

从这个角度来看，牛津大学/阿斯利康的疫苗为了评估风险，再次暂停III期临床试验，之后又恢复，并不意味着这款疫苗或者整体疫苗研发的失败，而是对受试者、对疫苗负责的表现。

目前全球还有数款疫苗，已经进入了III期临床试验：

数据来源：纽约时报

3

疫苗上市过于冒进

会有什么影响？

牛津大学的疫苗在III期临床阶段出现两次问题，这并非偶然。

一款疫苗想要上市，需要通过多重考验：

动物实验：测试疫苗对于动物的有效性和安全性；

I期临床：评价疫苗在小范围健康人群中的安全性；

II期临床：进一步测试疫苗的安全性和免疫原性，并确定最佳的接种程序和剂量；

III期临床：评估疫苗在更大人群规模的有效性。

其中，III期临床对于验证疫苗的有效性和安全性相当重要，甚至可以说是疫苗上市前的主要「门槛」。

相比于I期、II期的几十到几百人，疫苗的III期临床试验大多能容纳几千到几万人，并很可能来自世界不同地区，尤其是实际存在疫情的地区。这就非常接近疫苗接种「实战」，不仅能有效地利用人群，比出效果，还能有更多机会发现导致不良反应的小概率事件。

目前，陈薇院士/康希诺的疫苗正在有序推进III期临床工作。

与此相反，俄罗斯已经批准上市的「全球首个」新冠疫苗直接跳过了III期临床，II期临床只有76个人。这种突飞猛进令许多科学界人士产生了担忧。

如果没做好安全性就上市，疫苗存在许多可能的风险。

专业人士讨论得比较多的，是「抗体依赖增强（ADE）效应」。它的大意是，某人注射了新冠疫苗，产生了抗体，但抗体不仅不能「干掉」病毒，反而让这次感染更严重了。

曾经有人认为，SARS病毒可能存在这个效应。它是跟新冠很像的病毒，所以引发了不少涉及新冠疫苗的讨论，不过新冠疫苗是否会有ADE效应，至今仍然没有定论。

甚至ADE是否真的在人用疫苗中存在都尚未定论。

对于普通人来说，比起ADE，疫苗过敏反应（VAH）和其他怀疑和疫苗相关的疾病（如：增强型呼吸道疾病，ERD）反而是更值得担忧的问题。

总而言之，不论哪种风险都不是我们想看到的。只有更严谨的III期临床试验，才能尽量排除这些可能性。

4

听说，中国已经有人

能接种新冠疫苗了？

是的。中国虽然还没有任何一款新冠疫苗获批上市，但有些人已经可以接种了。

这些人一部分是临床试验的志愿者，一部分走的是「紧急接种」渠道。从7月22日开始，中国开放了紧急接种，限定范围在医务、防疫、边检等高危人群，分单位按照知情、自愿的原则进行申请。

由于目前还没有一个国产新冠疫苗完成了III期试验，并公布相应的数据，这些疫苗的安全性和有效性仍然存在不确定性。具体要不要接种，需要个人权衡风险利弊，充分知情、自愿决定。

不过就已公布的消息来看，国产新冠疫苗目前没有出现大问题。

多家媒体报道，「国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染；其中打完疫苗之后去往海外高风险国家和地区的数万人，截至目前零感染。」

除此之外，巴西圣保罗州州长在8月9日也表示，「科兴中维的Covid-19疫苗在巴西的临床试验显示出『极为积极』的结果，疫苗的广泛接种活动最早可能在12月开始。」

与此同时，国内外企业也在稳步推进多种技术的新冠肺炎疫苗的研发工作。在不久的将来，我们可能会收获许多可用的疫苗。

但目前阶段，我们还是要冷静看待每一款疫苗的消息，它们的成功或失败，都意味着对抗击新冠的战役产生巨大的影响。

5

任何一个疫苗的失败

都是全世界的损失

虽然目前已有数种疫苗进入了III期临床试验，但这距离人类战疫成功，还很遥远。

不要抱着幸灾乐祸的态度，看待任何一款疫苗的失利乃至失败。因为它们中的任何一个无法上市，最受伤的都是全球广大普通人，尤其是穷人。

为了刺激研发力量、保证疫苗分配的公平，各大国际组织在疫苗研发成功之前，就「押注」、赞助研发并提前采购了一些还没做出来的疫苗，来支援那些研发和生产疫苗能力更弱的国家。

这大大加速了新冠疫苗的研发，让它成为人类有史以来总体上研发推进最快的疫苗。但这也带来风险：如果疫苗失败了，那不仅意味着前期投资白费，也意味着许多本可以打上疫苗的人只能推迟接种，甚至失去机会。

牛津大学的疫苗也是这样。它的合作厂商阿斯利康已经跟全球最大的疫苗生产商——印度血清研究所签了协议，承诺向中低收入国家低价提供10亿剂疫苗。

另外，专门低价采购疫苗支援发展中国家的国际组织——全球疫苗免疫联盟（GAVI）和流行病防范创新联盟（CEPI）——也已经承诺，年内投入7.5亿美元，用于生产和采购3亿剂阿斯利康的疫苗。

毫不夸张地说，这个疫苗如果失败，损失最大的不是英国药企，而是全世界的所有普通人，尤其是发展中国家与贫困民众。

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策划徐子铭大风

监制feidi

封面图来源站酷海洛

参考文献

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